Neuralink erhält FDA-Zulassung für Hirnimplantat-Tests am Menschen

Das von Elon Musk gegründete Unternehmen Neuralink, das sich mit Gehirn-Computer-Schnittstellen (BCI) befasst, hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) offiziell die Genehmigung erhalten, eine Art "In-Human"-Studie für seine Gehirnimplantate durchzuführen.

Anfang 2022 lehnte die FDA den Versuch von Neuralink ab, Versuche am Menschen durchzuführen, weil sie Sicherheitsbedenken hatte, die das Unternehmen Berichten zufolge damals ausräumen wollte. Die jüngste Zulassung deutet darauf hin, dass sich diese Sicherheitsbedenken verringert haben könnten, und das Unternehmen ist bereit, mit der Erprobung seines chirurgisch implantierten BCI-Geräts am Menschen zu beginnen.

Das Gerät des Technologiepioniers hilft nach Angaben seines Geschäftsführers bei bestimmten medizinischen und Mobilitätsproblemen, wie sie mit Behinderungen und vielen anderen Krankheiten wie Epilepsie verbunden sind. Behinderte Menschen können beispielsweise einen Mauszeiger über Augenbewegungen oder Gedanken steuern.

Elon Musk hat auch erklärt, dass das Gerät für den allgemeinen Gebrauch entwickelt wird, der es Menschen ermöglicht, mit Maschinen und Robotern über Gedanken zu interagieren und die Menschen letztendlich davor zu schützen, durch Maschinen ersetzt zu werden.

Quellen:

https://cointelegraph.com/news/neuralink-gets-fda-approval-for-in-human-trials-of-its-brain-computer-interface

https://www.reuters.com/science/elon-musks-neuralink-gets-us-fda-approval-human-clinical-study-brain-implants-2023-05-25/

https://www.cbc.ca/news/business/neuralink-us-fda-approval-human-trials-1.6856323

https://arstechnica.com/science/2023/03/musks-bid-to-start-neuralink-human-trialss-denied-by-fda-in-2022-report-says

https://predictiontechnology.ucla.edu/elon-musk-pigs-and-brain-implants-neuralink-classified-as-a-breakthrough-device-by-the-fda/